新藥公司始終以人民健康為中心，堅持風(fēng)險管理、全程管控、社會(huì )共治的原則，建立科學(xué)、嚴謹的質(zhì)量管理體系，全面提升藥品質(zhì)量。
新鄉制藥積極踐行企業(yè)社會(huì )責任，緊緊圍繞質(zhì)量、環(huán)保和安全三方面不斷提升自我要求，不斷提高生產(chǎn)管理水平。
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藥物研究所
傾力打造科學(xué)嚴謹安全有效的制藥生產(chǎn)線(xiàn)
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專(zhuān)注生命科學(xué) · 關(guān)愛(ài)人類(lèi)健康
按照國家《藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》等相關(guān)法律、法規對研制的藥品（API）進(jìn)行注冊申報；掌握國家藥政法規、藥品注冊政策和藥物發(fā)展動(dòng)態(tài)，負責與藥政部門(mén)、藥品注冊部門(mén)、藥檢機構、CDE的聯(lián)系，跟蹤已上報產(chǎn)品的注冊進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊信息；對公司擬開(kāi)發(fā)藥品進(jìn)行產(chǎn)品特性、市場(chǎng)信息、注冊申報信息、等資料的檢索；管理新鄉制藥《藥品生產(chǎn)許可證》，按公司要求完成對許可證的變更、增項、換證等的申報；與公司相關(guān)部門(mén)配合，接受?chē)揖值默F場(chǎng)檢查；管理CDE原輔包平臺，按要求上傳年度報告。
